部門主要職責(zé):
。ㄒ唬┙M織實施國家和省有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品監(jiān)督管理的方針政策、法律、法規(guī)和規(guī)章;按職責(zé)權(quán)限研究制定相關(guān)的實施辦法、工作規(guī)劃并監(jiān)督實施。
(二)依法承擔(dān)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的有關(guān)工作,負(fù)責(zé)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)督管理;監(jiān)督實施保健食品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,組織開展保健食品監(jiān)測和評價,發(fā)布保健食品監(jiān)管有關(guān)信息。
(三)依法承擔(dān)化妝品衛(wèi)生許可的有關(guān)工作,負(fù)責(zé)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理。
。ㄋ模┍O(jiān)督實施藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料法定標(biāo)準(zhǔn);監(jiān)督實施處方藥與非處方藥以及醫(yī)療器械產(chǎn)品分類管理制度;監(jiān)督實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度、配合實施醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測;監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。
(五)負(fù)責(zé)藥品零售、連鎖企業(yè)許可證的核發(fā)及管理;辦理類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記,核發(fā)類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;根據(jù)授權(quán)辦理藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和特殊藥品購用手續(xù);接受省局委托負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的核發(fā)及管理。
(六)負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行日常監(jiān)督,按規(guī)定監(jiān)督抽查藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量。
(七)組織實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥品種保護(hù)制度,監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、中藥飲片炮制規(guī)范。
。ò耍┍O(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量,監(jiān)督管理醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品及特種藥械。
。ň牛┙M織查處藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品等在研制、生產(chǎn)、流通、使用方面的違法行為;負(fù)責(zé)本地區(qū)藥品、醫(yī)療器械及保健食品廣告刊播情況的檢查和提請查處。
。ㄊ┴(fù)責(zé)保健食品、化妝品衛(wèi)生監(jiān)管和藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法規(guī)培訓(xùn);組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
。ㄊ唬┲笇(dǎo)縣(市)局食品藥品監(jiān)督管理、應(yīng)急、稽查和信息化建設(shè)工作。
(十二)管理所屬食品藥品檢驗檢測機(jī)構(gòu)以及派出機(jī)構(gòu)。
。ㄊ┏修k市政府交辦的其他事項。